来那度胺在治疗多发性骨髓瘤得效果上是最好的药物，自从美国新基公司研发上市以来，接二连三的在世界各国上市，近期，更是欧洲监管机构更是进一步将其作为单一疗法用于维持治疗已经接受自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤的成人。

　　据该公司称，来那度胺是这一设施中第一个也是唯一获得许可的治疗方法，因此对于那些倾向于年龄小于无法治愈的血液癌患者的患者来说，这是一项重大进展。

　　对于新诊断患者并符合ASCT标准的患者，主要治疗目的是延缓疾病进展，并对多发性骨髓瘤进行长期控制。因此，这些患者通常接受诱导治疗和高剂量化疗与美法仑接着ASCT。

　　这种治疗方法已经是20多年的既定标准，但超过半数的复发患者在ASCT的两到三年内就这样做，考虑到超过一半的复发患者在2〜3年内ASCT，批准ASCT后使用可能延缓疾病进展的维持治疗代表了这些患者的重大进步。

　　批准药物的决定是基于两个合作组牵头的研究CALGB 1001049和IFM 2005-02的数据，它们都具有从移植到疾病进展之日的无进展生存期(PFS)的主要功效终点-死亡。

　　来那度胺治疗效果：

　　在CALGB 100104试验中，81.6个月的随访后，来那度胺手臂中位PFS为56.9个月，安慰剂组为29.4个月。在IFM 2005-02研究中，96.7个月的随访后，来那度胺组中位PFS为44.4个月，安慰剂组为23.8个月。

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